試劑管理的溫度監(jiān)測與控制

多數(shù)醫(yī)用試劑、生物制劑和藥品因?yàn)樗鞍踪|(zhì)易受環(huán)境溫度變化的影響而導(dǎo)致變質(zhì)，需要更嚴(yán)格的溫度控制。疫苗、細(xì)胞因子、酶制劑、血液制品等生物制劑對溫度十分敏感，例如2~8℃這個溫區(qū)，要求貯存、運(yùn)輸、中轉(zhuǎn)、分發(fā)過程保持在規(guī)定的冷藏狀態(tài)下和有效時間內(nèi)才能保障其質(zhì)量穩(wěn)定，否則容易發(fā)生變性、降解、聚集并失去生物效力，同時還可能釋放一些致敏因子等有害成分，對臨床使用構(gòu)成威脅，隨著疫苗、醫(yī)藥安全被大眾廣泛關(guān)注，以試劑冷藏柜、生物醫(yī)藥冷藏柜為代表的試劑智能控溫設(shè)備開始快速增長。

具體的試劑溫控條件可分成四類：

(1)冷藏試劑，溫度要求是2~8℃;

(2)冷卻試劑，溫度要求為8~15℃;

(3)冷凍試劑，溫度要求在-10~-25℃(為疫苗通常要求的溫度);

(4)超低溫冷凍試劑，溫度要求在-70℃以下。

試劑的冷鏈運(yùn)輸

冷鏈指需要冷藏冷凍的產(chǎn)品從生產(chǎn)、貯藏運(yùn)輸?shù)绞褂弥暗母鱾€流程，都能保持在規(guī)定的溫度環(huán)境下，以保證產(chǎn)品質(zhì)量安全的特殊供應(yīng)鏈系統(tǒng) 。試劑冷鏈涉及到多個環(huán)節(jié)，從工廠到配送中心，從配送中心到省級客戶或地區(qū)二級配送中心，從省級客戶到市級客戶再到縣級客戶，最終到用戶：冷鏈運(yùn)輸主要有冷藏車運(yùn)輸、專用冷藏箱運(yùn)輸、泡沫箱冷藏運(yùn)輸三種方式。冷藏車是專門用于醫(yī)藥等產(chǎn)品運(yùn)輸?shù)能囕v。采用冷藏車運(yùn)輸方式的優(yōu)點(diǎn)是可以全程控制溫度；但是，由于成本的關(guān)系，其基本上只被用于近距離運(yùn)輸；冷藏箱運(yùn)輸方式的優(yōu)點(diǎn)是靈活性強(qiáng)，比較適合小型經(jīng)銷商冷藏運(yùn)輸少量貨物；缺點(diǎn)是長期運(yùn)輸易損壞，不適用于生產(chǎn)企業(yè)的大規(guī)模運(yùn)輸；泡沫箱由可發(fā)性聚苯乙烯泡沫塑料制成，可根據(jù)需要同時使用冰袋、干冰等蓄冷材料。加厚的泡沫箱可以達(dá)到與專用冷藏箱同樣的冷鏈運(yùn)輸效果，而且其保溫材料具有比重輕、耐沖擊、易成型、價格低廉等優(yōu)點(diǎn)，當(dāng)前被廣泛用于試劑的冷鏈運(yùn)輸。

運(yùn)輸過程的溫度監(jiān)測通常的辦法是通過藍(lán)牙溫度記錄儀、GPRS 溫度記錄儀、冷鏈運(yùn)輸環(huán)境監(jiān)測軟件 + 溫度探頭等形式，對運(yùn)輸途中試劑的溫濕度進(jìn)行自動監(jiān)測、記錄和異常情況報警，用戶可通過手機(jī)APP獲取設(shè)備數(shù)據(jù)實(shí)時查看運(yùn)輸途中的溫度記錄，同時通過網(wǎng)絡(luò)服務(wù)器做存儲，實(shí)現(xiàn)查詢、監(jiān)控與分析。

試劑的入庫驗(yàn)收：

部分機(jī)構(gòu)對試劑實(shí)施入庫驗(yàn)收制度，供應(yīng)商按照約定時間將產(chǎn)品送到庫房，由試劑管理部門驗(yàn)收人員驗(yàn)收，驗(yàn)收時，主要查看運(yùn)輸方式、啟運(yùn)時間和到貨時間，查看啟運(yùn)、途中、到貨溫度是否符合試劑包裝上的存儲（運(yùn)輸）條件要求，經(jīng)驗(yàn)收合格后記錄冷鏈交接單并簽字，且將溫度數(shù)據(jù)整理合并存檔。對于驗(yàn)收溫度結(jié)果不合格的視情況給予警告和提醒、不良記錄、退貨等處理。

針對入庫驗(yàn)收盤點(diǎn)難、驗(yàn)收入庫復(fù)雜等問題，通常采用實(shí)驗(yàn)室試劑管理系統(tǒng)進(jìn)行管理，將請購、審批，訂單拆分、發(fā)貨等流程電子化，貨物到達(dá)醫(yī)院后，庫房管理員只需在中控平臺一鍵查詢，就清楚了解是哪個訂單、定了多少、交貨了多少、批號校期等信息，核對驗(yàn)收無誤后直接入庫。這樣既方便，又便于后期對訂單的到貨情況進(jìn)行追溯，庫房管理也不用花更多的時間在訂單管理上。研一智控提供實(shí)驗(yàn)室智能管理系統(tǒng)，結(jié)合試劑冷藏柜可對試劑進(jìn)行全生命周期管理，歡迎了解。

試劑的貯存管理：

需要冷藏或冷卻控溫的試劑通?？啥唐谫A存在總庫；需要冷凍或超低溫冷凍的試劑由于貯存條件的特殊性，基本是零庫存管理模式，試劑驗(yàn)收合格后存儲在各科室自己的冷庫或冷藏箱作為二級倉庫日常使用。對總庫、科室冷庫以及冷藏箱溫度的監(jiān)控及報警是試劑控溫管理的重點(diǎn)之一，部分實(shí)驗(yàn)室采用傳統(tǒng)的冷藏冰箱結(jié)合人工臺賬進(jìn)行管理，也有部分實(shí)驗(yàn)室采用專業(yè)冷藏冰箱或試劑冷藏柜進(jìn)行管理，研一智控提供專業(yè)的試劑冷藏柜包含在一整套實(shí)驗(yàn)室試劑管理系統(tǒng)中，通過溫度監(jiān)控傳感器和軟件環(huán)境監(jiān)控模塊對試劑進(jìn)行控溫管理，可有效保障試劑存儲安全。